2020年5月27日下午，由我院呼吸内科专业组承接的“六神胶囊治疗季节性流感的临床试验”在新大楼十四楼示教室召开启动会，药物临床试验机构主任邓振宇院长、机构办主任张金花、CRO公司项目经理卓静娴及呼吸内科专业组研究医生、研究护士、检验科、药物临床试验机构人员及CRA共计20余人参加了本次启动会。项目主要研究者、呼吸内科陈辉主任主持了本次启动会。

机构主任邓振宇院长在本次启动会上致辞，表示院领导和机构高度重视我院获得国家GCP资格后进行的第一个IV期药物临床试验项目，将全力支持项目的开展并做好各方面的保障工作；同时，对呼吸内科全体医护人员在新冠疫情防控工作中付出的辛劳和努力给予充分肯定，支持临床医护人员参与到临床研究中来，提高专业素养与科研水平，开拓临床研究思路，兼顾临床与科研，为我院建设研究型医院贡献一份力量。邓院长希望参与临床试验各方严格遵守GCP原则、临床试验方案及相关SOP，最大限度保障受试者权益，提高药物临床试验质量，并预祝项目顺利实施。

CRO公司项目经理卓静娴对所有参会人员进行了新版《药物临床试验质量管理规范》中研究者的职责内容相关培训，强调研究者是成为真正保障试验质量以及受试者权益的第一关键人。培训进一步加强了临床研究人员对新版GCP知识的了解和掌握，保障临床试验的顺利开展。

会上，主要研究者陈辉主任对研究团队成员进行了临床试验方案培训，详细讲解了项目的研究背景、研究设计、研究目的及纳入标准、排除标准等内容，要求研究医生、研究护士等研究人员严格按照经伦理委员会批准的方案实施临床试验，以保证临床试验质量，保障受试者的安全和权益。

针对方案中实施各个环节重点内容及注意事项，本次项目监查员也进行了详细讲解。

会后，陈辉主任与研究者对临床试验方案的纳排标准、试验流程及试验药物管理等试验环节进行了充分商榷，对样本采集、样本处理、样本运输以及受试者检验检查等环节进行了重点强调。

培训结束后，主要研究者对参与人员进行分工授权，所有人员一致表示将利用所学专业知识，结合GCP原则做好临床试验项目。

呼吸内科专业组承接的“六神胶囊治疗季节性流感的临床试验”项目为国内多中心临床试验项目，本次启动会也是我院创建GCP机构以来首项临床专业组的药物临床试验启动会，开启了我院临床专业组临床试验新GCP元年。

开展临床试验（包括药物和医疗器械）是医院由单纯临床型医院转向研究型医院的重要手段和平台，我院各临床专业组将紧抓契机，在兼顾繁重临床工作的同时积极参与临床试验，以此提升医院科研及循证医学研究水平，培养医护人员严谨的工作作风，同时加强国内外交流与合作，为医院创建高等医学院校附属医院及三甲医院添砖加瓦。