得益于我院机构办和申办方在前期的积极筹备和紧密联系，5月16日，“氢溴酸伏硫西汀片在中国健康成年志愿者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性研究”项目启动会在我院新住院综合大楼16楼I期临床试验研究室会议室顺利举行。

该项目由扬子江药业申办，北京大学人民医院方翼教授和我院张金花担任主要研究者。

启动会由方翼教授主持，我院机构和研究团队的23人，申办方区域经理、项目经理及监查员4人，CRO公司临床协调员3人参加了本次会议。

我院副院长吴海斌在启动会上致辞，预祝项目顺利开展。

首先，主要研究者张金花详细介绍本研究方案流程及需要注意的要点；项目PM对试验药物管理、知情同意书签署、不良事件/严重不良事件的报告与处理等重要细节进行培训；项目CRA讲述了如何正确填写研究病历。

启动会上，主要研究者方翼教授针对项目实施细节进行了深入剖析，如生物样本的采集和处理、药品的管理、受试者的筛选和管理等，强调加强对涉及此类流程复杂岗位的现场培训，保证试验高质量地开展。

各位研究者认真听取了方案培训，并根据自身专业特点提出一些需要讨论的问题，申办方针对提问均一一给出解答。

会议最后，项目PI方翼教授进行了总结及寄望：该试验为松医I期临床试验研究室首个正式药物临床试验，在这个特殊的时期，在保证疫情常态化防控的基础上，做好各类应急预案，通过医院和申办方以及各方人员的共同努力，齐心协力严谨、规范地做好项目。

会后，项目研究团队成员针对质量控制、药物管理、样本管理、研究病历书写等内容进行分组培训，为接下来项目的顺利开展做好充足准备。