2020年5月11日下午，我院在I期临床试验研究室召开首次BE试验讨论会，机构主任兼I期研究室主任邓振宇院长，项目PI张金花，I期研究室副主任马文斌、质控员张彬，心内科主任张锁龙、神经内科主任傅贤、呼吸内科主任陈辉及研究团队的临床医生参加了会议。

为确保临床试验过程真实、规范，结果科学、可靠，研究团队在试验正式启动前对志愿者筛查入选标准（辅助检查结果及实验室正常值范围及超出正常范围）如何判定进行了讨论。

会上，马文斌副主任首先对试验过程中实验室检测异常值判定的意义进行了初步讲解及如何判定异常有临床意义（CS）、异常无临床意义（NCS），强调了检测值的判定对于志愿者的筛选入组，以及试验过程中可能出现的AE/SAE与使用药物的相关性判定均具有参考价值的重要性。

随后临床研究医生对试验检查中的血常规、尿常规、心电图、腹部B超、胸部正位片等的异常范围从不同的专业角度，结合临床研究进行了讨论和商榷，并达成一致意见。

最后，邓振宇院长对会议进行了总结，强调了项目研究人员应高度重视该项目，做好这次药物临床试验研究。各临床医务人员亦需转换临床思维，着重从临床研究的角度来参与试验，逐渐积累临床试验研究经验，积极承接临床试验项目，把握时机和优势做好GCP工作，早日跻身研究型医院的行列。