2019年10月31日，从国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯：我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号1132号），认定专业为呼吸、消化、心血管、泌尿、妇科、小儿呼吸6个专业。自此，我院跻身国家药物临床试验资格机构之列，具备了承接药物及医疗器械临床试验的资质。

据了解，此次认定是国家新的《药品管理法》实施前GCP资格认定的末班车，全国新增154家机构通过认定，其中广东省12家，深圳市占据7家。

我院GCP创建历程

正式启动筹建工作

我院2018年7月启动GCP筹建工作，院领导高度重视GCP建设工作。

外聘专家进行全方位指导

聘请北京大学人民医院方翼教授为药物临床试验机构名誉主任、学科带头人，全面指导GCP的建设工作。在方翼教授的指导下，完善组织架构，成立药物临床试验机构和药物/器械伦理委员会，制订GCP制度和标准操作规程（SOP），为GCP的创建工作打下坚实的基础。

院内外培训

积极举办国家级、省级GCP培训班、选送人员外出培训学习和邀请院外知名专家莅临我院指导，多次举办院内培训，共举行GCP相关的培训36场，培训1000余人次。

委托第三方评估

2019年5月我院委托中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟对药物临床试验机构、伦理委员会、Ⅰ期临床试验研究室和六个专业组进行临床试验能力评估，评估专家组出具了综合评定意见，我院以优异的成绩顺利通过评估。

NMPA现场严格检查

通过一年多的筹建，在院领导的高度重视和社会各界的帮助下，在全院人员的共同努力下，2019年8月14-15日我院接受了NMPA的药物临床试验机构资格认定专家组的现场严格检查，并得到检查专家组的一致好评。

喜获GCP资格证书

2019年10月31日终于喜获GCP资格证书，这标志着我院已达到国家规定的药物临床试验水平。

我院GCP未来之路

国家药物临床试验机构资格认定证书的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。有利于提升我院各科室研究者的学术水平、专业能力，规范医疗行为，从而提升医院层次，全面加快医院发展步伐。我院将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心，不辱使命，借助粤港澳大湾区建设和深圳建设中国特色社会主义先行示范区的重大历史机遇，助力大湾区医药健康产业发展，建立符合国际规范和数据互认共享的药物和医疗器械等临床试验管理体系和技术服务平台，为国家药物和医疗器械创新发展作出应有的贡献！