为提升我院伦理委员会审查能力，确保受试者的尊严、安全和权益得到保护，我院药物/器械临床试验伦理委员会于2019年3月23日在新大楼16楼会议室召开模拟审查会议。北京大学人民医院方翼教授莅临指导，我院陈桂红院长、药物临床试验机构（筹）、I期临床试验研究室成员、药物/器械临床试验伦理委员会成员参加此次会议。

（会议现场）

23日上午，伦理委员会主任委员吴海斌副院长主持模拟审查会议工作。

会议开始后，主要研究者对药物临床试验项目进行汇报，主审委员及各委员分别对项目相关的伦理问题进行提问，主要研究者进行答疑。

提问及答辩流程结束后，主审委员发表审查意见。针对研究项目的主要伦理问题，各委员发表意见，并对审查意见进行充分讨论。

（项目汇报）

讨论结束后，各委员形成一致意见，并在投票单上进行投票，秘书汇总投票单，宣布投票结果。

（伦理委员会委员提问）

伦理委员会办公室会前积极准备相关工作，各委员会前准备充分，会中对相关伦理问题积极提问及发表意见，会场气氛活跃。

模拟审查会议结束后，方翼教授对审查过程中的主要问题和不足之处进行详细的点评与指导。各委员及伦理办公室成员经过此次模拟审查收益颇丰，充分认识自身的不足，表示将继续努力学习伦理相关知识，提高伦理审查能力，充分发挥自身专业优势，确保伦理审查工作的顺利进行。从根本上保护受试者的权益，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。从而提高我院综合实力，加快医院发展步伐，为国家药物/医疗器械创新发展作出贡献。

（方翼教授点评）