2019年2月15-16日，广州医科大学附属第五医院院长周新科、副院长杨宁、北京大学人民医院方翼教授一行来院指导药物临床试验、I期临床试验研究室建设情况等工作。我院陈桂红院长、吴海斌副院长、药物临床试验相关工作人员及专家团队在我院门诊九楼会议室组织召开了座谈会。

会上，机构、伦理以及六个专业组负责人进行了药物临床试验机构资格认定现场模拟PPT汇报。期间，方翼教授就各专业组的汇报内容所存在问题并提出改进指导意见，同时对国家药物临床试验资格认定的现状作了介绍，就目前第三方对机构临床试验能力评估作了讲解；杨宁副院长结合自身成功创建广州医科大学第五附属医院GCP机构的宝贵经验对我院机构、伦理委员会和各临床试验专业组如何迎接国家药物临床试验机构资格认定检查提出了指导性意见。

方翼教授

广医五院杨宁副院长

I期临床试验研究室建设研讨交流

广医五院周新科院长

我院I期研究室副主任张晓婷汇报了I期建设情况，方教授对前期建设工作给予肯定的同时，要求进一步加强I期制度及SOP建设，并尽快完善仪器设备的配置。周新科院长从医院顶层设计的管理理念出发，认为我们要抓住机遇谋发展，正在做的就要做到最好，已经做的要做到更好。

会后，周新科院长、杨宁副院长和方翼教授在相关人员的陪同下前往I期研究室参观并进行指导。

16日下午，方翼教授对I期人员进行了I期药物临床试验相关知识的专题讲座，分别从I期药物临床试验、生物等效性试验和生物相似性试验的定义、理解及区别等方面做了详细的讲解。

方教授指出，I期研究室的成员不是简单的操作者，是一群有梦有理想的追求者，是对生命的追求者。我们要以热情饱满的状态投身于药物临床试验，让百姓脱离病患，造福人民。