广东省药学会第108期GCP培训班开班
深圳市宝安区松岗人民医院 2019-01-07已阅读 2968人
2019年1月5-6日,由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,我院承办的广东省药学会第108期"药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施"GCP培训班在我院门诊十楼会议室成功举办。我院陈桂红院长、吴海斌副院长等院领导以及来自全院各相关科室专业人员近200人参加了此次会议,本次会议由北京大学人民医院方翼教授以及我院医务科王威主任主持。
开幕式上,吴海斌副院长对各位领导和专家的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢,他强调开展临床试验对提高医务人员综合素质、推动学科发展以及提高医院整体科研水平均有重要意义,同时感谢广东省药学会对本次培训班的大力支持,希望学员珍惜此次学习机会,努力提升自身的临床和科研水平,将来为更多的患者带来福音。
陈桂红院长在第一天所有专家授完课后作了总结性发言,再次对前来授课的各位GCP专家表示欢迎与感谢。陈桂红院长表示,此次GCP培训班专家的授课为我院同仁实施临床试验指引着方向,树立信心,激励着我们不断前行。
本次培训班特邀洪明晃教授、杨忠奇教授、梁伟雄教授、方翼教授、蒋发烨教授、叶丽卡主任、邹燕琴主任、曹烨主任、吴建龙主任等9位国内知名GCP专家,分别就涉及药物临床试验的相关法规及解读、伦理委员会职责及审查要点、研究者职责与新药临床试验能力评估、Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点、临床试验质量体系建立和实施过程的质量管理、制度和SOP制订的原则与建议、涉及医疗器械临床试验的相关法规、临床试验安全性评价、药物临床试验过程中的药物管理等方面进行了系统培训和深度解读。专家们授课紧扣国家GCP的政策法规、结合学科发展前沿,运用生动的案例和幽默诙谐的语言,深入浅出,将自己多年来在GCP领域的丰富知识和经验倾囊传授。
最后,所有参训人员参加了GCP考试,通过者将获得药物/医疗器械GCP培训结业证书。通过此次学习,培训人员表示,本次培训不仅学习了临床试验国家(国际)新政策、新要求,而且提高了GCP和伦理道德意识,开阔了临床科研思路,为将来开展各种临床试验提供了指导与帮助。
本次GCP培训班的顺利举办不仅为我院已经取得国家医疗器械临床试验备案的科室提供指导和借鉴,也为即将迎来GCP资格认定以及第三方评估的专业组及I期临床试验研究室人员提供宝贵的学习机会。相信在不久的将来,我院GCP工作将在各方的支持与医院的努力下,茁壮成长,越来越好!