2018年12月8日，北京大学人民医院方翼教授莅临我院指导药物临床试验建设工作，我院院长陈桂红、副院长吴海斌、药物临床试验机构（筹）、伦理委员会、I期临床研究研究室成员参加了此次会议。

      8日上午，我院药物临床试验机构（筹）、伦理委员会成员及方翼教授一行在我院新大楼十六楼会议室召开座谈会。会上，机构主任陈桂红汇报了机构筹建工作的开展情况，对以往的筹建工作给予肯定的同时，也对当前存在的问题提出了整改意见和建议。随后方翼教授就目前第三方对机构临床试验能力评估作了详细讲解，并对机构和伦理委员会如何迎接第三方评估工作提出了指导意见，同时强调应加快推进伦理委员会备案工作，机构办公室需实施宏观管理，做好试验质量控制的督促、检查工作，提升药物临床试验机构的管理水平。

      8日下午，方翼教授听取汇报与实地观摩后，指出了当前我院I期临床试验基地建设过程中所存在的问题，并针对存在问题提出了改进指导意见。方翼教授认为应逐步完善I期临床试验研究室硬件及软件设施，重视培训和培养高素质的研究人员，坚持高起点谋划、高标准建设、高水平管理，全力推进I期建设发展。同时，院长陈桂红对I期临床试验研究室建设工作提出新的要求，她要求大家在思想上提高认识、行动上做好准备；希望I期成员在科室主任的带领下，强化人员培训、优化流程，严格遵循GCP规范和技术标准；增强凝聚力和提高执行力，全方位推动I期临床试验研究室各项建设工作的落实！并强调机构办公室、伦理委员会以及I期临床试验研究室之间必须建立起及时、有效的协调沟通机制，形成上下联动、层层负责、逐级推进的工作格局。

      会上，I期成员也纷纷分别发表了各自对I期建设的观点，各成员希望责任落实到位，明确自身定位，各司其职，各负其责，更好地投入到I期临床试验研究室的建设工作中！

      我院领导班子高度重视药物临床试验建设工作，正式宣布全面启动我院I期临床试验研究室建设工作。强调全院上下要通力协作建设高水平、高效率的药物临床试验机构及I期临床试验体系，提升我院综合科研能力水平，扩大我院的学术影响力。