第三期院内药物临床试验GCP培训举行

深圳市宝安区松岗人民医院 2018-12-11
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      药物临床试验是药物注册上市前进行的一项重要评价工作,生物统计学在整个药物临床研发过程中发挥着极为重要的作用,贯穿于临床试验设计、实施和结果分析等各个阶段。好的统计学方法,不仅能让临床研究结果更加科学可信,更能保障整个临床试验的质量。


      为帮助我院临床试验专业组研究人员学习和了解临床试验相关的统计学知识,保护受试者的权益,保证临床结果的统计学意义,提高临床试验的质量。12月6日,我院在门诊楼九楼会议室进行第三期院内药物临床试验GCP培训,机构办副主任张晓婷博士就“临床试验方案设计中的统计学应用”对机构、拟申请的六个专业组及I期临床试验研究室成员进行授课。


      此次培训分别从药物临床试验的分期、临床试验设计的内容以及统计分析报告等方面进行培训。张晓婷博士讲课深入浅出,重点讲述了观察指标、偏倚控制、试验设计类型等专业统计学知识,并通过典型案例剖析,促进与会研究人员对于统计学的了解。


      通过此次培训,参会人员学习了临床试验的整体思路及实用的统计学方法,多方面了解临床试验方案设计中的生物统计学应用,同时加强了研究人员对临床试验数据监测和管理,从而保证临床试验所获数据和所报告结果的科学、真实、可靠,为未来我院开展药物临床试验工作奠定理论基础。

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