药物临床试验机构简介
深圳市宝安区松岗人民医院 2018-12-03已阅读 1750人
我院于2018年7月成立了药物临床试验机构(筹),建立完整的组织框架。陈桂红院长担任机构主任,医务科主任王威担任机构副主任。下设机构办公室,设有机构办公室主任、机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。人员配置、制度建设、运行流程等方面正在不断规范与完善。机构办公室负责监管在我院开展的所有药物临床试验和临床研究项目。
本机构拟申请认定的专业有心血管内科、消化内科、呼吸内科、泌尿外科、妇科、儿科及I期药物临床试验研究室。每个专业配备有负责人1名,至少4名研究医生和4名研究护士。各专业科室均制定了药物临床试验各项管理制度、标准操作规程(SOP)和设计规范,建立了急救预案、质量管理、资料管理、药物管理等体系。专业科室及I期药物临床试验研究室为实施临床试验的主体。
医技(辅助)科室也纳入整个药物临床试验管理范畴,辅助科室主要包括药剂科、检验科、超声诊断科、放射科等。这些科室均在自身制度的基础上,增加GCP相关的管理制度和SOP,并且指定专门人员参加GCP培训,参与药物临床试验。医院的医务科、信息科、急救中心、重症医学科(ICU)等科室均全力配合药物临床试验工作,随时提供支援。
深圳市宝安区松岗人民医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!
联系方式:
机构办公室:覃老师 0755-85278975,18475392977,传真:0755-85278975
邮箱/E-mail:songganggcpjg2018@126.com
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