工作流程与办事指引

一、工作流程

二、办事指引

1、临床试验项目初次申请伦理审查前必须先通过机构立项和形式审查，机构出具“临床试

验立项审批表”;

2、PI按照“伦理审查申请报送材料列表”可以首先递交1套书面完整送审材料，通过形式审查后，准备书面送审材料15份，以及试验方案、知情同意书、受试者招募材料等电子文件(PDF格式)，送到伦理委员会办公室秘书处;

3、临床试验伦理委员会秘书对送审材料进行形式审查;

4、形式审查通过后进入会议审查流程，由PI进行汇报、答辩，必要时可要求申办方到会进行补充(临床试验伦理委员会秘书提前与PI/申办方通过电话/电子邮件联系);

5、临床试验伦理委员会办公室秘书在做出伦理审查决定后5个工作日内，以“伦理审查批件”或“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定。

临床试验伦理委员会办公室地址：广东省深圳市宝安区松岗镇沙江路2号16楼伦理委员会办公室

办公室电话：0755-85278971（18165771787）

联系人：曾老师

邮箱：sgyyllwyh@163.com