项目介绍

   深圳市第二人民医院皮肤科目前正在开展一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的临床试验，现招募中、重度特应性皮炎患者。该临床研究由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申办，并已得到国家药品监督管理局批准（批准通知书编号：2021LP00563），已获得医院伦理委员会的批准，方案设计符合伦理要求，将会保护您在试验当中的权益。

临床研究用药

    GR1802注射液是一种新型重组全人源抗白细胞介素-4受体α（Interleukin-4 Receptor, IL-4Rα）单克隆抗体注射液，能选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，调控2型免疫反应，降低嗜酸性粒细胞和免疫球蛋白E水平，从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等具有IL-4，IL-13高表达的自身免疫相关疾病。

入组要求

    年龄18-75（包括两端）周岁；

    筛选时符合Williams诊断标准，且筛选时患病时间至少1年，并且：筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥16分；

    筛选访视和基线访视时研究者整体评估（IGA）评分≥3分；

    筛选访视和基线访视时特应性皮炎（AD）累及体表面积（BSA）≥10%；

    基线访视时每日峰值瘙痒NRS评分的周平均值≥4分；

    筛选前6个月内对治疗AD的外用糖皮质激素治疗应答不足或不耐受；

    基线前7天稳定使用润肤剂；

    能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，患者或其法定代理人签署书面知情同意书。

联系方式

    如果您同意参加本研究，研究者会向您详细介绍本次研究的情况，并在获得您的知情同意后开展相关的研究步骤。在研究期间您可以随时随地与医生保持联系，为您的治疗提供咨询及帮助。您的身份和病历记录都是保密的，不会出现在任何研究报告和公开出版物中。如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本研究，请尽快与我科联系。

如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询科室以下专业人士：

咨询地点：深圳市第二人民医院门诊皮肤科三楼专家三诊室廉医生