深圳市第二人民医院皮肤科正在开展“TUL01101 片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究”。本试验已获得医院伦理委员会的批准。

该研究药物TUL01101片是一种口服JAK1抑制剂药物。该研究已获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准（临床受理号为：CXHL2300701、CXHL2300702）。

如果您满足以下主要入选条件：

1. 年龄18～70周岁（包括界值），性别不限；

2. 符合Hanifin-Rajka诊断标准，且首次给药前至少1年出现特应性皮炎症状；

3. 疾病活动性经研究者评估为中重度，符合以下所有标准：

1) 湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥12分；

2) 研究者总体评分（IGA）≥3分；

3) 累及体表面积（BSA）≥10%；

4. 既往接受过特应性皮炎外用治疗或系统治疗、光疗等方式，经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受；

5. 能够并且愿意从基线前至少7天开始，仅稳定地使用温和润肤剂，并在研究期间持续使用；

6. 无严重的血液系统疾病、感染，无结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病；

7. 在过去的6个月内无吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史；

8. 非妊娠期或哺乳期妇女；

9. 筛选前3个月内未参加过其它临床试验。

如果您或您的家人、朋友满足以上条件并对本项研究有兴趣，医生将向您详细介绍本研究的相关信息及疾病治疗指导，并对您提出的问题进行详细解答，在您同意并在知情同意书上签字后，进行各项必要的检查，以确认您是否符合参与本研究的各项要求。

联系人：廉翠红